1.營業(yè)執(zhí)照 ;
2.組織架構圖 ;
3.質量體系認證證書 ;
4.質量體系內審計劃;
5.質量手冊 ;
6.程序文件;
7.質量體系內審記錄：
1)內審員資格證書; 2)首末次會議 ; 3)檢查表 ; 4)不符合項報告; 5)內審報告
8.質量體系管理評審計劃;
9.質量體系管理評審記錄：
1) 管理評審會議記錄;2)管理評審報告; 3)決議事項的跟進記錄
10.主要生產設備清單;
11.設備保養(yǎng)計劃 ;
12.設備保養(yǎng)記錄;
13.儀器清單 ;
14.儀器校準計劃 ;
15.儀器校準記錄：
1)外校報告 ; 2)內校人員資格證書 3)內校規(guī)程; 4)內校報告
16.年度培訓計劃;
17.培訓記錄 : 1)簽到表; 2) 測試卷;
18.品管人員崗前資質認定資料(培訓及測試記錄);
19.新產品設計開發(fā)資料：
1)產品規(guī)格書; 2)BOM表 (BOM); 3)安規(guī)認證證書; 4)樣品檢測報告 ;5)試產記錄 ; 6)試產評估報告 ; 7)作業(yè)指導書 ; 8)檢驗標準 ; 9) FMEA分析資料 ; 10)產品質量控制計劃(QC工程圖)。
20.訂單評審記錄;
21.新供應商資格評定報告;
22.現(xiàn)有供應商質量、交期、價格及服務定期評分表 ;
23.原材料采購訂單 ;
24.原材料規(guī)格承認書 ;
25.進料檢驗作業(yè)指導書 ;
26.進料檢驗標準 ;
27.進料檢驗樣板清單及定期評估記錄;
28.進料檢驗記錄 ;
29.不合格來料處理記錄(含供應商糾正預防措施報告;
30.原材料保存周期規(guī)定 ;
31.原材料過期重檢記錄 ;
32.控制圖表及超限處理記錄 ;
33.CPK測量記錄及制程能力不足時的改進記錄 ;
34.制程檢驗標準 ;
35.生產作業(yè)指導書 ;
36.制程檢驗作業(yè)指導書;
37.CPK應用指引 ;
38.制程檢驗記錄 :
1)首件檢驗記錄 ; 2)巡檢記錄 ; 3)抽檢記錄;
4)制程不合格品的處理記錄(含糾正預防措施報告);
5)制程檢驗不良統(tǒng)計報表(周報/月報，柏拉圖)
39.停線管理規(guī)定及記錄 ;
40.成品檢驗作業(yè)指導書;
41.成品檢驗標準 ;
42.成品檢驗記錄 ;
43.不合格成品處理記錄：
1)返工、返修記錄 ; 2)重檢記錄 ;3)糾正預防措施報告
44.成品入庫單;
45.產品可靠性及環(huán)境測試計劃及記錄;
46.數(shù)據(jù)分析程序;
47.質量目標統(tǒng)計資料;
48.客戶溝通資料 ;
49.客戶投訴處理程序 ;
50.客戶投訴處理記錄。
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