ISO22716認(rèn)證所涵蓋的主要條款內(nèi)容有十七項：應(yīng)用范圍、用語及定義、相關(guān)工作人員、廠房、設(shè)備、原料及包裝材料管理方法、加工過程、開展、品質(zhì)管理試驗室、規(guī)格型號外商品的處理方法、報廢、工程分包、差別、投訴及召回、變更管理、管理評審、文件管理。
總之，ISO22716認(rèn)證是為護(hù)膚品提供了優(yōu)良出產(chǎn)規(guī)范的指南，而進(jìn)行這項規(guī)范，我們需在、文件管理程序、相關(guān)工作人員操作規(guī)程、硬件條件這幾個關(guān)鍵要素下功夫：
1)首先，從最基礎(chǔ)性的文件管理程序來說，從質(zhì)量管理手冊、QP程序、表格檔案、單位步驟、原材料檢驗標(biāo)準(zhǔn)、MSDS、禁用清單等，都需要有受控的管理的過程。
2)其中，質(zhì)量管理手冊需對廠房設(shè)備、工廠生產(chǎn)管理、管理方法代表任職、組織架構(gòu)、引用標(biāo)準(zhǔn)、購置、供貨商、相關(guān)工作人員、檢測精確測量、資源優(yōu)化配置、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、商品策劃并實現(xiàn)、及改進(jìn)控制等多個方面對硬件軟件兩方面所做出相對性具體的需求，且此基本要求適合該企業(yè)發(fā)展規(guī)劃的文件編制。而QP程序則是對相關(guān)工作人員、廠房、設(shè)備、不合格產(chǎn)品解決、投訴及召回、蟲害控制等相關(guān)29項的管理控制。在編制文件時，需說明公司是如何把ISO22716做到標(biāo)準(zhǔn)數(shù)字化，并成為持續(xù)改善的一個過程。
3)表格檔案中都是ISO22716質(zhì)量管理體系認(rèn)證重點管理的項目之一。根據(jù)簽訂合同到出貨期內(nèi)的生產(chǎn)流程規(guī)范，不但需要對來料查驗、產(chǎn)品標(biāo)志、商品制成期內(nèi)的各項定期檢查管控記錄、到出柜消毒記錄，其中還需要創(chuàng)建詳盡的供應(yīng)商管理規(guī)章制度(或重新審視規(guī)章制度)、設(shè)備、人員培訓(xùn)至少70項表格記錄。需要注意的是：一般記錄表格內(nèi)容一定要適合公司實際操作范本和評價機制，而檢驗執(zhí)行項需參照最新GB。
4)專業(yè)性較為明顯是編制單位流程文件，其原則是能以此為工作指示，適應(yīng)各部門(行政資源部、生產(chǎn)部、微生物實驗室、技術(shù)人員、采購部門、市場部、罐裝部、日化部等)的操作指南、變更及安全管理系統(tǒng)為主要目的。值得關(guān)注的是，單位過程的文件一定要適應(yīng)該公司情況，且概況詳細(xì)全方位，否則，在申報時，可能會面臨審核員給出符合項目的情況。
5)原材料檢驗標(biāo)準(zhǔn)：即使供應(yīng)商提供完整的COA，每個化妝品公司必須提供的原材料的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其中化妝品類主要的原材料檢驗標(biāo)準(zhǔn)需40項。當(dāng)然，這相對性MSDS而言，只要在相應(yīng)網(wǎng)站下載相對應(yīng)的最新規(guī)范，而無需像MSDS那般，要求對原材料安全數(shù)據(jù)單上所有的資料齊全，包括生產(chǎn)商資料。
6)隨后，我們來說說相關(guān)工作人員操作規(guī)程，其實就是一個相關(guān)工作人員通過培訓(xùn)進(jìn)行規(guī)范化操控的全過程。這是ISO22716十分注重的一個點，一切理論都是為了能實踐。
7)在一個企業(yè)通過ISO22716的審核前，它必須要創(chuàng)建內(nèi)審評估規(guī)章制度。也就是說，該企業(yè)必須至少要有兩個相關(guān)工作人員是熟悉ISO22716認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)化的，并通過培訓(xùn)獲得內(nèi)審員資格證書，然后在其管理評審后，而根據(jù)企業(yè)存在的各種
問題，作出改善對策及使用上的行為更改。
8)ISO22716中所提到的相關(guān)工作人員操作規(guī)程的范圍包括參與企業(yè)日常活動的所有員工，即所有員工每月至少都應(yīng)參加內(nèi)部或外部的ISO22716培訓(xùn)一次。在編制整套文件完成后，相關(guān)工作人員按照該文件所指引的操作行為規(guī)范進(jìn)行作業(yè)之前，根據(jù)編制文件提供的培訓(xùn)需求調(diào)查，作出相對應(yīng)的計劃并落實。
9)在整個工作流程上，ISO22716相對性GMPC的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格，主要表現(xiàn)在它更加要求員工的衛(wèi)生自律意識、對標(biāo)準(zhǔn)化的熟悉及技術(shù)熟練，以操作中誤差值縮小，降低勞動力成本，規(guī)范職工作業(yè)操作。
10)ISO22716要求所有員工在其崗位要有一定的工作資質(zhì)證書，尤其是類似微檢部、技術(shù)人員等職工需要一定資質(zhì)證書。而在生產(chǎn)部的員工工作操作指南中，更需要精益求精(不得佩戴飾品等)，QA應(yīng)熟悉檢驗標(biāo)準(zhǔn)(GB或GB/T)進(jìn)行巡查跟蹤，怎樣做到避免尺寸細(xì)節(jié)方面工作錯漏。
11)最后，讓很多企業(yè)頭疼的是硬件條件上的糾正問題。硬件條件主要包含廠房裝修布局及設(shè)備方面。設(shè)備方面，可以按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定中所編制指示，在實際工作中正確使用，并定期定期的由使用人和監(jiān)管人進(jìn)行保養(yǎng)管理方法及維護(hù)。
12)但廠方的的戰(zhàn)略格局裝修的變動則是個難題：怎樣避免人流量、物流運輸交叉污染風(fēng)險?對通道作出高效的區(qū)別?怎樣在消毒殺菌運送環(huán)節(jié)中防止感染，確立區(qū)域的衛(wèi)生級別。
13)它不像企業(yè)受控文件可以通過專業(yè)人員花時間精力去整理編制;也不像培訓(xùn)，可以通過資深專業(yè)的團隊來提高人員的素質(zhì)，即使是手機話費時間與精力。其實，對于專業(yè)的從事護(hù)膚品培訓(xùn)輔導(dǎo)者來說，這也不是不能拯救問題。
14)在處理這種問題中，大多數(shù)企業(yè)可以采用隔景的手法，按照企業(yè)現(xiàn)有格局，以避免‘人流量物流交叉感染’的原則，按照現(xiàn)廠房特點，對廠房設(shè)施規(guī)劃出最簡約的再建，將通道的衛(wèi)生級別明確化，通過一定的合理布局就能達(dá)到ISO22716要求。
15)ISO22716是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、相關(guān)工作人員、工廠生產(chǎn)管理及控制等硬件軟件兩方面所做出的具體要求，它主題明確，涵蓋點不可謂繁多，但內(nèi)容的涉及點卻是十分周詳全面的。所以，一般做到熟悉ISO22716的標(biāo)準(zhǔn)，落實以上幾個大點后及企業(yè)的一些細(xì)微之處，基本上通過ISO22716是沒問題的。
立標(biāo)顧問專注驗廠15年以上資質(zhì)，有任何的認(rèn)證、驗廠服務(wù)歡迎咨詢立標(biāo)企業(yè)管理顧問機構(gòu)——18922892579孫經(jīng)理（微信同號）
共有條評論 網(wǎng)友評論