GMPC化妝品認(rèn)證工廠的審核報(bào)告分為質(zhì)量認(rèn)證體系、采購(gòu)操縱、產(chǎn)品描述和質(zhì)量管理、過程文件控制、產(chǎn)品描述和質(zhì)量管理、過程文件控制、計(jì)量設(shè)備校準(zhǔn)、品質(zhì)保證紀(jì)錄、建筑與設(shè)備、衛(wèi)生管理、培訓(xùn)等。
一、質(zhì)量管理制度。
管理崗位上的供應(yīng)商選擇是不是確定并記錄了質(zhì)量目標(biāo)和品質(zhì)保證?
能否清楚地界定管理者代表的權(quán)力?
保持質(zhì)量管理體系。
向管理部門匯報(bào)質(zhì)量管理體系。
QA的評(píng)審記錄是否含有適當(dāng)?shù)闹黝}?
已建立的文件紀(jì)錄程序是不是執(zhí)行糾正和預(yù)防行為并開展安全檢查?
是不是制定并執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)計(jì)劃和管理程序?
是不是將內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果提交管理評(píng)審?
二、采購(gòu)管制。
對(duì)供應(yīng)商及分包商規(guī)范表現(xiàn)，工廠是不是接納，保持并收集充足的信息內(nèi)容?
是不是包括充足的描述與信息，以保證客戶的要求，產(chǎn)品的安全管理?xiàng)l款獲得執(zhí)行?
是不是有足夠的采購(gòu)文件來審查和批準(zhǔn)具體要求的優(yōu)先發(fā)布?
三、產(chǎn)品描述與質(zhì)量管理。
每一種機(jī)器設(shè)備的建立和維修檔案資料是不是包括或提到檔案資料界定的地方?
寶貝描述?
法規(guī)以及相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告?
質(zhì)量控制流程和檢測(cè)說明?
封裝要求?
物料的操縱。
檢測(cè)條件是不是寫有明確的檢測(cè)/檢測(cè)說明?
檢測(cè)條款是否滿足使用說明方面的要求?
所需要的設(shè)備適宜檢查/檢測(cè)與標(biāo)準(zhǔn)嗎?
檢測(cè)狀態(tài)和結(jié)果是不是標(biāo)明或確定?
用于剖析紀(jì)錄和維護(hù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果是不是容易重獲?
原料控制和釋放過程是不是明確?
是不是明確規(guī)定并控制不過關(guān)原料?
是否有適合的存儲(chǔ)設(shè)備和處理方法?
是否有FIFO文件系統(tǒng)給予關(guān)鍵的原材料/部件?
能否獲得原材料供應(yīng)商和每一運(yùn)輸環(huán)節(jié)的證明?此證書是否滿足建立的要求?
成品100%檢測(cè)
檢測(cè)條件中的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)說明是不是明確?和產(chǎn)品測(cè)試沖突嗎?
所需要的設(shè)備適于檢測(cè)，是不是標(biāo)準(zhǔn)?符合顧客要求嗎?
是不是進(jìn)行100%透明的工廠檢查?
筆跡產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)說明拿到了嗎?
為防止提前調(diào)遣，對(duì)不合格原料進(jìn)行標(biāo)記或隔離嗎?
用于剖析紀(jì)錄和維護(hù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果是不是容易重獲?
是否對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行再次檢測(cè)?處理不合格產(chǎn)品是不是適當(dāng)?
是否有適合的存儲(chǔ)設(shè)備和處理方法?
隨機(jī)性檢驗(yàn)和持續(xù)改進(jìn)。
最后包裝之后，是否有產(chǎn)品隨機(jī)檢查程序?
處理顧客投訴是不是有明確的程序?
糾正、預(yù)防計(jì)劃?rùn)C(jī)制是否有效地建立和實(shí)施?
四、過程文件控制。
如有必要，是不是在適當(dāng)位置和控制下給予以下文件?
作業(yè)指導(dǎo)和程序。
過程建立與接納。
GMPC認(rèn)證化妝品樣本。
是否對(duì)生產(chǎn)系統(tǒng)進(jìn)行預(yù)防性維修，并根據(jù)適當(dāng)?shù)挠?jì)劃紀(jì)錄結(jié)果?
家居清潔等自然條件是不是可控，操作步驟是不是適當(dāng)?
產(chǎn)品和批量部分能否追溯?
安全操作規(guī)程/質(zhì)量控制計(jì)劃有沒有被監(jiān)督?
是否有文件紀(jì)錄并跟蹤整改方案?
五、測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)
檢測(cè)設(shè)備是不是經(jīng)過事先設(shè)定的尺寸公差校準(zhǔn)?標(biāo)定尺寸公差經(jīng)檢查正確與否?
測(cè)試精確度符合標(biāo)準(zhǔn)嗎?
標(biāo)定方法是不是備案?
校驗(yàn)結(jié)果是不是清楚，以防止不過關(guān)設(shè)備被誤用。
是不是評(píng)估了由于誤用不符合規(guī)范的機(jī)械設(shè)備而引起的風(fēng)險(xiǎn)，并作出了相對(duì)應(yīng)的反應(yīng)?評(píng)價(jià)和措施是不是備案?
校驗(yàn)結(jié)果是不是備案?
測(cè)量?jī)x器的檢測(cè)是否有有效控制程序來調(diào)節(jié)?
六.GMPC認(rèn)證對(duì)品質(zhì)保證紀(jì)錄
是否對(duì)工作流程展開了紀(jì)錄，以證實(shí)高效的QMS工作流程是否滿足書面規(guī)定?
是否對(duì)標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)保護(hù)、信息檢索、存儲(chǔ)時(shí)間與部署有管理程序規(guī)定?
是否有合法的、可識(shí)別的和可獲取的紀(jì)錄?
7.建筑與設(shè)備
管線工程、墻壁、地板、天花板和管道是不是保持干凈?
存儲(chǔ)裝置能正常清除垃圾和廢物嗎?
有否制定程序文件以防止病毒和動(dòng)物進(jìn)入?
生產(chǎn)過程中的水供應(yīng)是不是影響產(chǎn)品質(zhì)量，是不是有水供應(yīng)的操縱和檢測(cè)，以防止產(chǎn)品污染。
是不是有為減少生產(chǎn)損害和環(huán)境污染而設(shè)計(jì)的排水系統(tǒng)?
玻璃幕墻和照明系統(tǒng)是否有防碎防爆措施以減少生產(chǎn)污染?
有否文件和標(biāo)記從而降低化學(xué)物質(zhì)的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)?
物料和產(chǎn)品在一定條件下的貯存是不是受控制及監(jiān)督?
成品運(yùn)輸車是不是保持干凈?
制造設(shè)備保持干凈狀態(tài)嗎?
八、認(rèn)證保健管理
能否給予操縱工廠衛(wèi)生的程序文檔?
吸煙、吃東西、喝水只能在指定的區(qū)域嗎?
工廠里有沒有禁止工人佩戴裝飾?
工作人員是不是有足夠的洗手和干燥設(shè)備?
有沒有要求對(duì)每一個(gè)工人做身體檢查?
九、培訓(xùn)。
實(shí)施現(xiàn)行程序，以確認(rèn)并滿足培訓(xùn)要求。
是不是所有的人都在訓(xùn)練自己熟悉的關(guān)鍵任務(wù)?
他們是不是需要具備一定的經(jīng)驗(yàn)并接受過培訓(xùn)?
文檔信息內(nèi)容是不是明確地被證明達(dá)到了標(biāo)準(zhǔn)。
傷口暴露在外的工人，是不是需要給予保護(hù)?
在認(rèn)證領(lǐng)域內(nèi)，立標(biāo)顧問擁有的審核團(tuán)隊(duì)，其中大多數(shù)審核員擁有多標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)。這一龐大的多技能審核員隊(duì)伍意味著立標(biāo)能夠同時(shí)在全國(guó)不同的地點(diǎn)處理多標(biāo)準(zhǔn)審核，加快合規(guī)保證過程，使您的項(xiàng)目無憂管理。
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