189-2289-2579
醫(yī)療器械注冊人制度是基于注冊人對醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量負(fù)主體責(zé)任的制度。注冊人在注冊申報(bào)及生產(chǎn)時(shí)可以將產(chǎn)品委托給不同的生產(chǎn)商生產(chǎn)。?
Amfori BSCI SEDEX 供貨商商業(yè)道德信息交流 EICC(RBA)國際電子行業(yè)行為守則認(rèn)證 WRAP 全球可信賴成衣生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證 WCA 供應(yīng)商行為準(zhǔn)則 SQP 供應(yīng)商質(zhì)量評估守則 SA8000 社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn) ICTI 國際玩具協(xié)會商業(yè)行為守則認(rèn)證 CSR/COC/ISO26000 社會責(zé)任報(bào)告 FCCA驗(yàn)廠 WRC 工人權(quán)利聯(lián)合會社會責(zé)任管理體系 ETI 英國正當(dāng)商貿(mào)倡導(dǎo)者聯(lián)盟認(rèn)證
ISO9001:2015 國際質(zhì)量管理體系 ISO13485:2016 國際醫(yī)療器械管理體系 ISO22716:2007/GMPC 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范 QC080000:2017 有害物質(zhì)過程管理體系 IATF16949:2016 汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系要求 GMP/cGMP (食品/食品包材/藥品接觸類)良好操作規(guī)范
ISO28000:2007 供應(yīng)鏈管理體系 GSV 全球供應(yīng)商反恐安全驗(yàn)證 C-TPAT 海關(guān)商貿(mào)聯(lián)合反恐計(jì)劃認(rèn)證 ZB-CS-04 供應(yīng)鏈安全管理體系認(rèn)證規(guī)則
迪斯尼(Disney)驗(yàn)廠 沃爾瑪(Wal-Mart)驗(yàn)廠 好市多(COSTCO)驗(yàn)廠 杰西潘尼(JCPenney)驗(yàn)廠 孩之寶(hasbro)驗(yàn)廠 塔吉特(Target)驗(yàn)廠 亞馬遜(Amazon)驗(yàn)廠 麥當(dāng)勞(McDonald)驗(yàn)廠 雅芳(AOVN)驗(yàn)廠 宜家(IKEA)驗(yàn)廠 星巴克(Starbucks)驗(yàn)廠 可口可樂(COCA COLA)驗(yàn)廠 家樂福(Carrefour)驗(yàn)廠 百思買(BestBuy)驗(yàn)廠 樂購(tesco)驗(yàn)廠 凱馬特(Kmart)驗(yàn)廠 利豐(Li&Fung)驗(yàn)廠 阿迪達(dá)斯(Adidas)驗(yàn)廠 彪馬(PUMA)驗(yàn)廠 Argos驗(yàn)廠 迪卡儂(Decathlon)驗(yàn)廠 史泰博(Staples)驗(yàn)廠 美泰(Mattel)驗(yàn)廠 梅西(Macy's)驗(yàn)廠 耐克(NIKE)驗(yàn)廠 西爾斯(Sears)驗(yàn)廠 家得寶(Home Depot)驗(yàn)廠
FSC-COC 森林認(rèn)證 ISO14025:2006 環(huán)境標(biāo)志國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證 ISO14001:2015 國際環(huán)境管理體系
BRC 全球消費(fèi)品管理體系 HACCP 食品生產(chǎn)關(guān)鍵點(diǎn)控制管理體系 ISO/FSSC22000:2005 食品安全管理體系
ISO/IEC27001:2013 信息安全管理體系 ISO20000 2011 信息技術(shù)服務(wù)管理體系
ISO45001:2016 (原OHSAS18001:2011) 職業(yè)健康安全管理體系 ISO37001:2016 反賄賂管理體系
一、制定依據(jù)為規(guī)范醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理,明確不同主體間的質(zhì)量管理責(zé)任劃分,保障委托方和受托方質(zhì)量管理體系的有效銜接和運(yùn)行,切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全,根據(jù)《中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于深化…
北京、天津、河北、遼寧、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、云南、陜西省(自治區(qū)、直轄市)藥品監(jiān)督管理局:  為深入貫徹落實(shí)中共中…
一、申請 符合《廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》(以下簡稱《方案》)的申請人,可以通過電子郵箱:gdda_qxzcr@gd.gov.cn向廣東省藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱省藥監(jiān)局)提出申請,并提交以下文檔: 1.醫(yī)療器…
為服務(wù)中國(廣東)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和科創(chuàng)中心國家戰(zhàn)略,全面貫徹黨的十九大精神和習(xí)近平總書記對廣東重要指示批示精神,深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,建設(shè)健康中國,奮力實(shí)現(xiàn)“四個(gè)走在全國前列”,根據(jù)中共中央辦公廳國務(wù)院…
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