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國家食品藥品監督管理局關于實施YY0068.4-2009醫用內窺鏡 硬性內窺鏡第4部分：基本要求等80項醫療器械行業標準的公告的通知

中華人民共和國產品質量法

中華人民共和國標準化法

醫療器械監督管理條例

醫療器械注冊管理辦法（16號令）