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我中心順利通過CNAS、CMA二合一擴(kuò)項(xiàng)評審工作

 2019/8/2    四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心

    2019年6月1 -2日,中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)、國家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)評審組對我中心進(jìn)行了CNAS、CMA“二合一”擴(kuò)項(xiàng)評審。    
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    評審組依據(jù)CANS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、RB/T 214-2017 《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》和其它相關(guān)文件的要求,對我中心實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員配備、管理體系運(yùn)行等情況逐一進(jìn)行核實(shí)。本次擴(kuò)項(xiàng)及變更評審,評審組確認(rèn)并推薦認(rèn)可涉及醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域113個(gè)項(xiàng)目/參數(shù)(涉及69個(gè)標(biāo)準(zhǔn)、1個(gè)非標(biāo)方法)的擴(kuò)項(xiàng),8個(gè)項(xiàng)目(涉及8個(gè)標(biāo)準(zhǔn))的變更。擴(kuò)項(xiàng)能力覆蓋力學(xué)、硬度、疲勞、微生物限度、DNA殘留、體外鼠胚試驗(yàn)等參數(shù)。


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