我中心通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、資質(zhì)認(rèn)定二合一復(fù)評(píng)擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審
2020年7月4-5日，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)派出評(píng)審組對(duì)我中心進(jìn)行了為期2天的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、資質(zhì)認(rèn)定二合一現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審組一行，通過召開會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)交流、考察實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)、調(diào)閱和查看文件等方式，對(duì)我中心質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行了深入細(xì)致的檢查，并通過安排常規(guī)試驗(yàn)、人員比對(duì)、現(xiàn)場(chǎng)演示等形式，對(duì)中心原有技術(shù)能力及申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)可的技術(shù)能力進(jìn)行了確認(rèn)。本次擴(kuò)項(xiàng)包括免疫學(xué)、血液學(xué)等最新的生物學(xué)方法學(xué)標(biāo)準(zhǔn)、理化的方法學(xué)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，涉及103個(gè)參數(shù)、12個(gè)產(chǎn)品、29個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的擴(kuò)項(xiàng)及14個(gè)標(biāo)準(zhǔn)變更。
評(píng)審組一致認(rèn)為我中心文件體系完整，層次分明，覆蓋了全部實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所和全部管理體系活動(dòng)，具有可操作性，同時(shí)管理體系活動(dòng)得到良好的控制，內(nèi)部職責(zé)分配合理，組織結(jié)構(gòu)滿足實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行要求，質(zhì)量管理體系文件滿足認(rèn)可依據(jù)的要求。同時(shí)，評(píng)審組也指出了我中心在對(duì)母體四川大學(xué)有關(guān)制度及文件控制、校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)和原始記錄等方面存在的不足。
會(huì)后中心針對(duì)專家們提出的問題和不符合項(xiàng)一一進(jìn)行整改和宣貫，確保中心質(zhì)量管理體系有序運(yùn)行和檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)能力提升。
